在醫(yī)藥生產企業(yè)中，藥品的原材料和有效藥物成分往往是粉末狀或者散裝的顆粒物料。首先必須保證在不對周圍環(huán)境造成污染的情況下，將這些原材料從運輸容器中取出，裝填到藥品生產的設備中。另外，還必須保證不得有異物進入藥品生產工藝流程。但危險還不止于此，在這些原材料中，有些對人類的健康是有危害的，甚至是劇毒、可致命的。因此，這一領域中必須保證操作人員和生產過程的安全性，必須在隔離狀態(tài)下進行工作。危險性藥品原材料在進入藥品生產的過程中不能泄漏，而且生產系統(tǒng)外部也決不允許有異物進入藥品生產系統(tǒng)中。其中，最關鍵的環(huán)節(jié)就是藥品生產設備的裝料處。裝料處不允許有其它任何物料，只允許有規(guī)定數(shù)量的藥品生產原料。而為了實現(xiàn)安全的上料，還必須有一套合適的上料系統(tǒng)。該系統(tǒng)應盡可能地容納盛有原材料的容器。因此，系統(tǒng)的工作靈活性、適應性成為人們非常關心的問題，并且應當允許藥品原材料的種類、成分、數(shù)量和生產工藝隨藥品的品種而變化。AZO公司研發(fā)設計的模塊式上料系統(tǒng)就是這樣一種解決方案。

上料與清空

上料系統(tǒng)的起始部位具有一個可吸取散裝物料的裝置，避免藥品生產的原材料分散到周圍的環(huán)境中。為了減輕生產工人的勞動強度，使原材料容器能夠被方便地運送到上料工位，操作者可使用升降臺來運送盛放藥品原材料的容器。大尺寸塑料袋由專用的帶式升降機、地面運輸車、鏈式懸掛傳送帶和自動裝配輔助系統(tǒng)來運輸、裝料并清空容器。當大型散裝物料容器到達清空工位時，上料工序就開始了。容器清空機械為雙環(huán)系統(tǒng)，其原材料的輸送吸管密封嚴密。當吸料管進入藥品容器之后，吸管密封口打開，容器中的藥品原材料被吸入到上料系統(tǒng)中。

如果藥品生產原材料是采用集裝形式的容器運輸，整個上料過程與散裝物料運送容器相似。上料系統(tǒng)的吸料接口與集裝容器的出口連接好，就可將集裝容器中的藥物原材料吸入到上料系統(tǒng)中，并可保證在整個過程中不出現(xiàn)粉塵和原材料的外泄。

密封的大尺寸塑料袋上料清空工位
檢驗篩的重要性

將藥品原材料吸入到上料系統(tǒng)中僅僅是整個上料過程的開始。許多藥品生產原材料中的有效藥物成分很容易結團成塊，將輸送管道堵塞，或者粘附在輸送管道容器的內壁上，這對于藥品生產企業(yè)來講都是不利的現(xiàn)象。因此，上料工序并非在藥品原材料的吸入之后就結束了。在大多數(shù)應用場合中，上料流程的第二步工序是一個檢驗篩。它在藥品生產中的作用非常重要：混雜在藥品原材料之中的異物絕對不會進入藥品生產過程中，凝積的塊狀原材料也會散開。AZO公司在檢驗篩這一工序中使用的是經過多年驗證的渦流篩技術。設計精美的DA檢驗篩采用雙驅動系統(tǒng)，各個驅動系統(tǒng)可以單獨調節(jié)控制。這既適用于定量控制機構中變頻調節(jié)的輸送渦桿，也適用于單獨驅動的檢驗篩電動機。雙驅動系統(tǒng)所需的安裝高度很低，使上料機構同時也可配備定量輸料裝置。因此，這一上料系統(tǒng)適合于在生產場地狹小的車間中使用。

如果篩選的藥品原材料卡在檢驗篩中，檢驗篩也有辦法將其清除。振動、壓縮空氣、機械攪拌、結團粉碎裝置，可根據不同產品原材料的特性及時投入工作，保證上料工序的順利進行。

藥品生產工人正在稱量藥物的有效成分
條碼的安全防護

為了防止不合適的藥品原材料進入藥品生產流程，上料系統(tǒng)的條碼監(jiān)控裝置對整個原材料和藥品有效成分的上料過程進行監(jiān)控，它方便了操作者在上料時對原材料容器的識別，避免不同批次的原材料混合投放到藥品生產設備中。最佳的上料工位，應是藥品流程設備中一個比較空闊的場地，開放性好，操作工人可以在其中自由地完成各項上料操作。垂直流動的除塵氣流可將工作場地中的粉塵和顆粒全部吸走。安裝在上料系統(tǒng)中的排風過濾器可以避免上料系統(tǒng)與外部空間的接觸，從而防止交叉污染。與普通的工作室相比，這種上料工作室所需的換氣量較少，可以在上料工作室內形成“循環(huán)風”。另外，其使用費用較低，易于清潔，同時還獲得了質量和生產許可認證。

在由操作者控制、手工稱重的工位處，出現(xiàn)了越來越多利用純凈風簾隔開的自由工位了。與以前的層流隔離系統(tǒng)不同，這種純凈風簾的隔離技術在風量較少時也可以有效清除空氣中的懸浮物，就像是排風口具有磁場一樣，在風簾隔離的過濾器處，空氣中的顆粒被阻擋在外，明顯減少了藥品生產的損失和過濾費用。

手工稱量的看點

許多藥方中，一些原材料用量偏少，必須手工稱量其重量，而這些原材料往往是酶、有效藥物成分或者芳香族的原材料。由于用量太少，對這些少量的原材料使用自動稱量系統(tǒng)的意義不大。因此，建議采用手工稱量裝置。這種手工稱量裝置既可作為一個單獨的工位使用，也可集成在藥品生產流水線中使用。

當需要稱量的藥品原材料進入手工稱量系統(tǒng)之后，條碼掃描儀對容器上的條碼進行掃描，對送入的原材料進行識別。在隨后的稱量過程中，嚴格的防護措施可以防止發(fā)生意外。稱量監(jiān)控系統(tǒng)對每一個操作步驟，每一個稱量結果都作了準確的記錄，包括：生產批次、生產廠文件、使用量、產量，并生成PDF格式的報告文件，可以很好地防止偽造和修改，并供日后查閱。批次性的稱量和批量性的稱量、絕對值或者“零”重量稱量，都是這一稱量控制系統(tǒng)可以完成的標準重量任務。另外，該稱量系統(tǒng)還可以計算出有效藥物成分含量、含水量、稱量系數(shù)和產量。稱量的重量誤差可以按照藥品生產合同的要求進行調整。在完成稱量工作之后，控制系統(tǒng)會自動貼好標簽，大大方便了后續(xù)的藥品生產流程。

小結

借助于模塊式的結構設計，用戶可以根據自己的藥品生產需要選擇合適的模塊。根據藥品生產原材料的性質、有效藥物成分的性質，醫(yī)藥生產廠設備的自動化程度，以及藥品生產工藝和生產過程的衛(wèi)生清潔程度，用戶可以選擇合適的模塊構成最佳的原材料上料系統(tǒng)。(end)